注册专员

工作地点：广州国际生物岛

薪酬范围：10-15K

相关待遇：五险一金，正常双休

岗位职责：

• 按照NMPA药品注册法规和申报要求，撰写药品注册申报资料；

• 组织开展公司内部合规性和规范性检查，及时解决或反馈过程中出现的问题，组织药品注册现场核查；

• 负责和集团内部各研发机构、各研发项目组、CDE等及时沟通，跟进注册程序，保证各个环节的顺利进行；

• 及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息。

任职资格：

• 药学相关专业硕士及以上学历；

• 2年以上药品注册、药品研发相关经验，有创新药注册经验者优先,；

• 了解药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程，掌握申报资料撰写要求；

• 良好的计算机技能，熟练使用Microsoft办公软件；

• 优良的英语听说读写能力；

• 良好的组织和沟通协调能力，学习能力强，有责任心，具有团队合作精神；能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳。

 

 

请赐简历至：

lmu@acroimmune.cn

穆丽冰博士（产品开发部）